Aifa, a Catania il 17 e 18 febbraio prossimi conferenza nazionale su nuovo regolamento, rimborsabilità e negoziazione del prezzo dei medicinali

L’ex ministro della salute, Beatrice Lorenzin, ed il direttore generale Aifa, Nicola Magrini, alla conferenza nazionale sulla Farmaceutica, il 17 e 18 febbraio prossimi a Torre Biologica di Catania

Rimborsabilità e negoziazione del prezzo dei medicinali: il nuovo Regolamento di AIFA: sarà questo il tema della Conferenza Nazionale sulla Farmaceutica, giunta alla sua ventesima edizione, promossa dal Master di II livello in Discipline Regolatorie del Farmaco, diretto dal prof. Filippo Drago, Ordinario di Farmacologia all’Università di Catania, in collaborazione con il CERD – Centro per la Ricerca e la Consultazione in Discipline Regolatorie del Farmaco.

Si terrà il 17 e 18 febbraio, nell’Aula Magna “Umberto Scapagnini” della Torre Biologica di Catania, alla presenza di una faculty prestigiosa che intende fare il punto sullo stato di applicazione del Decreto del 2 agosto 2019, contenente il nuovo Regolamento per il prezzo e rimborso dei farmaci entrato in vigore a marzo 2021. Il Decreto, ispirandosi a principi di cost-effectiveness oltre che a quelli di budget-impact per rispondere anche ad esigenze derivanti da situazioni di emergenza come quelle dovute all’attuale pandemia, rappresenta una svolta importante nelle procedure di accesso ai farmaci innovativi.

“La negoziazione tra AIFA e Aziende farmaceutiche – spiega il prof.
Drago – per la rimborsabilità e la definizione del prezzo dei medicinali sta
vivendo una fase di ridefinizione, superando le modalità previste nell’ormai
datata Delibera CIPE del 2001. Dopo quasi 20 anni, infatti, il nuovo
Regolamento cerca di recuperare nel processo di definizione del prezzo e
rimborso dei farmaci gli enormi avanzamenti ottenuti dalla comunità
scientifica, dalle terapie avanzate ai farmaci agnostici”.

Il Decreto ha individuato i nuovi
criteri e le modalità con cui l’Agenzia stabilisce, mediante negoziazione, i
prezzi ex factory dei medicinali rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale.

“La negoziazione rappresenta, infatti, da sempre, un momento cruciale
della gestione del farmaco in Italia – conclude –   con
ripercussioni su accesso e disponibilità di trattamenti innovativi, da
conciliare con la sostenibilità della spesa sanitaria pubblica e con le
esigenze delle aziende. Di questo ed altri aspetti si discuterà nella XX
Conferenza Nazionale sulla Farmaceutica, sulla base di un ampio confronto tra
esperti del settore e rappresentanti delle autorità competenti, con l’obiettivo
di analizzare i punti di forza del nuovo Regolamento e individuare eventuali
limiti con proposte operative di superamento”.

La Conferenza porrà un’attenzione
particolare alla definizione del valore terapeutico aggiunto del nuovo
medicinale rispetto allo standard of care, individuato sulla base di linee
guida nazionali e/o internazionali aggiornate, tenuto conto della specifica
indicazione terapeutica, della popolazione target e di eventuali
sottopopolazioni in cui il farmaco abbia un profilo beneficio/rischio ottimale.
Nel caso in cui non venga dimostrato un vantaggio terapeutico rispetto alle
alternative disponibili, dovranno essere forniti ulteriori elementi che
dimostrino un vantaggio economico per il SSN, sia sui costi diretti che su
quelli indiretti.

Il 17 febbraio, a partire dalle
ore 16, nell’Aula Magna “Scapagnini”, si terrà una tavola rotonda coordinata
dal Prof. Filippo Drago, e moderata da Pier Luigi Canonico, Professore di
Farmacologia all’Università del Piemonte Orientale, Presidente ISPOR Italy e da
Francesco Saverio Mennini, Professore di Economia Sanitaria e di Microeconomia
all’Università degli Studi di Roma “Tor Vergata”, Presidente SiHTA.
Interverranno Claudio Jommi (Professore di Practice in Health Policy, SDA
Bocconi School of Management e Government), Nello Martini (Presidente
Fondazione Ricerca e Salute di Roma), Pierluigi Russo (Direttore dell’Ufficio
Valutazioni Economiche di AIFA) e Francesca Patarnello (VP Market Access &
Government Affairs, AstraZeneca Italia).

Il 18 febbraio, nella stessa sede
della Torre Biologica, dalle ore 10,30 
si apriranno i lavori della Conferenza Nazionale con l’introduzione del
Prof. Drago, a cui seguiranno gli indirizzi di saluto del Rettore
dell’Università degli Studi di Catania, Francesco Priolo, di Renato Bernardini,
membro del Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, di
Giorgio Racagni, Presidente della Società Italiana di Farmacologia e di Ruggero
Razza, Assessore Regionale alla Salute.

Tratteranno le tematiche Massimo
Scaccabarozzi (Presidente di Farmindustria); Beatrice Lorenzin (Deputato al
Parlamento;, ex Ministro della Salute), Nicola Magrini (Direttore Generale di
AIFA); Giovanna Scroccaro, (Presidente del Comitato Prezzi e Rimborso di AIFA);
Pasquale Frega, (Presidente e Amministratore Delegato di Novartis Italia);
Massimo Riccaboni (Professore di Economia, IMT di Lucca) e Americo Cicchetti
(Direttore di ALTEMS, Università Cattolica di Roma).